Размер:
AAA
Цвет: CCC
Изображения Вкл.Выкл.
Обычная версия сайта

Уважаемые коллеги!

Позвольте предложить Вам наши ресурсы и пригласить к сотрудничеству в области проведения клинико-фармакологических исследований. ООО «ЭрСи Медикал» (г. Новосибирск) располагается в центре города, в непосредственной близости от станции метро «Красный проспект», осуществляет замкнутый цикл оказания медицинской помощи по вопросам репродуктивного здоровья, урологии и андрологии, гинекологии, эндокринологии, онкологии, пульмонологии, гастроэнтерологии, ревматологии. Центр обладает всем необходимым регулярно поверяемым оборудованием для проведения клинических исследований, имеется отдельная большая комната для комфортной работы мониторов (Wi-Fi, сканер/копир).

Аккредитация. В сентябре 2016 года учреждение аккредитовано на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. С тех пор учреждением накоплен опыт успешного сотрудничества с рядом спонсорских и контрактных исследовательских организаций. Профессионализм сотрудников центра, выполнение амбициозных планов по своевременному старту, включению и удержанию, а также лечению пациентов, качеству работы и ведению документации не раз получали высокие оценки со стороны наших партнеров.

Локальный независимый этический комитет создан в 2016 году, работает в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики, утверждёнными Приказом МЗ РФ от 01.04.2016 № 200н., Good Clinical Practice (ICH GCP) и собственными стандартными операционными процедурами.

Опыт. Исследовательский коллектив, в составе которого исследователи Бахарева Ю.С., Вардосанидзе В.К., Завьялов М.В., Зонова Е.В., Иванов С.В., Ирхина И.С., Кривошеев А.Б., Малютина С.К., Муляров Д.Ф., Рябиков А.Н., Сорокин М.Ю., Филиппов А.А., Яковлев А.В., ведущие научные сотрудники, доктора наук, профессора и главные специалисты, имеет большой опыт участия в международных клинических исследованиях II-IV фаз, опыт работы с широким спектром компаний-вендоров, центральных и локальных лабораторий, всех типов электронных индивидуальных регистрационных карт (eCRF). Единовременно проводится более 10 клинических исследований с участием более 60 пациентов.

Исследователи в своей работе руководствуются требованиями ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ и Правилами надлежащей клинической практики, утверждёнными Приказом МЗ РФ от 01.04.2016 № 200н. Все исследователи регулярно проходят профессиональную переподготовку и имеют необходимые валидные сертификаты, включая GCP.

Области проведения исследований: кардиология, пульмонология, ревматология, эндокринология, неврология, гастроэнтерология, онкология. В ближайшей перспективе – открытие направления урология, гинекология, открытие второго филиала с дневным стационаром. Мы тесно сотрудничаем с рядом научно-исследовательских институтов Российской Академии Медицинских Наук, Новосибирским государственным медицинским университетом, ведущими клиническими базами и поликлиниками г. Новосибирска. Имеются перекрёстные договоры о сотрудничестве с лабораториями Инвитро, KDL, а также с ЛПУ, проводящими КТ/МСКТ, остеоденситометрию. Проблемы набора пациентов облегчаются ведением единой базы данных в центре.

С уважением,
Директор,
Михаил Андреевич Рябиков,

ООО «ЭрСи Медикал»
630091, г. Новосибирск, ул. Советская, 50
Т. +7 (383) 388-41-12